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单选题

《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

发布日期:2020-12-11

《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
A

GMP(药品生产质量管理规范)

B

GSP(药品经营质量管理规范)

C

GLP(药品非临床研究质量管理规范)

D

GAP(中药材生产质量管理规范(试行))

E

GCP

试题解析

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

可用

设备处于能够执行预定功能的状态,而不论其是否在运行,也不论其能够提供多少出力。可用状态包含运行(S)和备用(R)。——引自DL/T 793-2012《发电设备可靠性评价规程》

中文名
可用
所属学科
电力系统
外文名
available

规范

规范,有名词、动词、代词等词性。意指符合逻辑,客观、真实、全面、完整、准确、及时,达标。明文规定或约定俗成的标准。如:道德规范、技术规范等。或是指按照既定标准、规范的要求进行操作,使某一行为或活动达到或超越规定的标准。如:规范管理、规范操作。形容词:公司的管理很规范,这篇文章行文比较规范等等。

中文名
规范
尺规
拼音
guī fàn
外文名
Norm
模具
基本解释
道德规范

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