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名词解释题

药物临床试验质量管理规范

发布日期:2020-12-11

药物临床试验质量管理规范

试题解析

药物临床试验

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。

中文名
药物临床试验
概述2
进行药物临床试验需要
概述
药物临床试验是指
分期试验
I期临床试验

质量管理

质量管理课程是由何桢为课程负责人,天津大学为主要建设单位的国家级一流本科课程。

中文名
质量管理
课程负责人
何桢
主要建设单位
天津大学
类别
国家级一流本科课程

规范

规范,有名词、动词、代词等词性。意指符合逻辑,客观、真实、全面、完整、准确、及时,达标。明文规定或约定俗成的标准。如:道德规范、技术规范等。或是指按照既定标准、规范的要求进行操作,使某一行为或活动达到或超越规定的标准。如:规范管理、规范操作。形容词:公司的管理很规范,这篇文章行文比较规范等等。

中文名
规范
尺规
拼音
guī fàn
外文名
Norm
模具
基本解释
道德规范

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