单选题
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（ ）。
发布日期：2021-03-18
飞行检查
现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
现场检查和药品抽查
GMP检查
GLP检查
试题解析
药品注册
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
- 药品名称
- 药品注册
- 包括
- 新
- 外文名
- Drug Registration
- 针对对象
- 药品
非临床
非临床是一个相对于临床的反向概念，所有新药品进入人体临床试验之前,必须提供其安全性评估资料,包括:(1)非临床动物试验数据,可以推衍至此药品实际产生的作用;(2)临床试验数据或在其他国家的药品使用情况证明.非临床试验包括药理与毒性试验.。
- 中文名
- 非临床
- 例如
- 检验、影像、核医学、心理学
- 释义
- 非临床的专业
- 类属
- 医学
当对
当对是汉语词汇，读音是dānɡduì，指对等；匹敌。
- 中文名
- 当对
- 释义
- 对等；匹敌
- 拼音
- dānɡ duì
- 来源出处
- 《尔雅·释诂上》
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此试题出现在
短日照作物
低压容器的设计压力小于1.6MPa。
弗吉尼亚•沃尔夫是二十世纪初期（）小说的代表作家。
在注射成型中，料温（），则流动性大。
为防针刺伤，正确的做法是：（ ）
某年二月十三日，发现某单位二人孙××死在室内，头部、腰部均有多处伤痕，案件性质不明。[现场简况]尸体仰卧于西墙北部靠门地上，尸体右侧地面有多量散在的血迹，房门南侧水缸的缘沿上有大量擦拭状血迹。[尸检简见]死者发育营养状况一般，尸僵已形成，尸斑于背臀部呈淡红色。衣裤完整无缺，两袖有多量喷溅血迹，裤腰及前裆有大量血迹。头部血迹模糊，额顶部17×6厘米2范围内有纵形线状创口三十一处，前顶伤痕轻而浅，仅伤及头皮及骨膜，前额伤痕重而深。颜面布满血迹，睑结合膜苍白，耳鼻口均无异常。颈胸部有大量流柱状血迹。腹部有浅状纵横交错的创口五道，脐上有横行线状划破伤三道，长五厘米。腹白线（正中部）处有纵行走向的腹壁伤创二道，深达腹腔，长14厘米，部分小肠涌出。以上伤创的创缘较整齐，周围未见挫伤带。双手染有大量血迹，无伤痕。试分析：孙××之死是自杀还是他杀？
外感温燥，津伤较甚者，治宜选用（ ）。
以下有关投资决策指标的说法正确的是（）。
下列有关伤寒治疗错误的是（）
北京大学吴慰慈教授在《图书馆学概论》（1985）中提出的“中介说”可认为是“知识集合说”的观点。
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