2024药事管理与法规历年真题04-11

1、 根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是 （单选题）

A. 应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B. 疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C. 质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定 

D. 使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主

试题答案：B

2、

采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

试题答案：C

3、 根据材料，回答{TSE}题
2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。
{TS}甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（  ） （不定项题）

A. 保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B. 保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C. 保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D. 保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

试题答案：C

4、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时，应采取的措施是（不定项题）

A. 不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B. 应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C. 不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D. 应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

试题答案：D

5、 根据材料，回答{TSE}题
2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
{TS}
根据上述信息，该企业可以经营的品种是   （不定项题）

A. 第一类医疗器械 

B. 医疗用毒性药品 

C. 第二类医疗器械 

D. 第三类医疗器械 

试题答案：A