2024药事管理与法规历年真题04-18

1、

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（   ）

（单选题）

A. 药品检验人员执业许可

B. 药品生产许可

C. 进口药品上市许可

D. 执业药师执业许可

试题答案：A

2、 下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是 （单选题）

A. 甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

B. 经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

C. 乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D. 丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务

试题答案：B

3、 根据下列选项，回答{TSE}题
A.保健食品
B.医疗器械
C.化妆品
D.药品
{TS}不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是() （配伍题）

试题答案：A

4、

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类別包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是（   ）

（不定项题）

A. 治疗性生物制品

B. 含麻黄碱类复方制剂

C. 医疗机构制剂

D. 中药饮片

试题答案：C

5、 根据材料，回答{TSE}题
某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
{TS}上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为 （不定项题）

A. 假药

B. 按劣药论处

C. 劣药

D. 按假药论处

试题答案：B