2022药事管理与法规历年真题02-05

1、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（单选题）

A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C. 国家药典委员会

D. 中国食品药品检定研究院

试题答案：D

2、

制定并发布《 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 的部门是（   ）

A. 国家卫生和计划生育委员会

B. 人力资源和社会保障部

C. 国家发展和改革会员会

D. 商务部

试题答案：B

3、 本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌() （不定项题）

A. 生产,销售假药罪

B. 危害公共卫生罪

C. 生产销售劣药罪

D. 生产,销售伪劣产品罪

试题答案：C

4、 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（  ） （不定项题）

A. 在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B. 在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C. 将20盒A药按规定销售至医疗机构

D. 20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

试题答案：A

5、 依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是（  ） （不定项题）

A. 2019年6月30日

B. 2019年7月1日

C. 2019年7月4日

D. 2019年7月5日

试题答案：A