2022药事管理与法规历年真题02-08

1、 根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是
药品生产企业未按规定建立药品召回制度
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
（单选题）

A. 药品生产企业未按规定建立药品召回制度

B. 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 

C. 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 

D. 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

试题答案：B

2、 根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是  （单选题）

A. 科学简明，避免重名 

B. 规范命名，避免夸大疗效

C. 体现传统文化特色

D. 古今互通，拒绝迷信

试题答案：D

3、 根据《处方篱理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是(    ) （单选题）

A. 药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B. 书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D. 医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

试题答案：A

4、

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（   ）

A. 新药申请

B. 补充申请

C. 仿制药申请

D. 进口药品申请

试题答案：A

5、 限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
（配伍题）

试题答案：C