2022药事管理与法规历年真题02-09

1、 关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是 （单选题）

A. 医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

B. 医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

C. 医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售

D. 医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

试题答案：B

2、 某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有（ ） （多选题）

A. 该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

B. 对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚

C. 由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D. 该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

试题答案：A,D

3、 根据选项，回答{TSE}题
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》
{TS}药品生产环节重大改革的关键是（  ） （配伍题）

试题答案：C

4、 儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（   ） （配伍题）

试题答案：B

5、 根据下列材料，回答{TSE}题
甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理)。
甲凭以往用药经验，向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药。
甲购买药品给其子使用一周后，症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。
{TS}根据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是 （不定项题）

A. 抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售

B. 不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液 

C. 在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

D. 可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售

试题答案：D