2022药事管理与法规历年真题02-13

1、 根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是 （单选题）

A. 应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B. 疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C. 质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定 

D. 使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主

试题答案：B

2、 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法，错误的是 （单选题）

A. 特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B. 特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C. 婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D. 婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

试题答案：C

3、 基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是 （单选题）

A. 先注射制剂后口服制剂

B. 先选乙类目录后选甲类目录

C. 每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D. 先缓控释剂型后常释剂型

试题答案：C

4、

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（   ）

A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B. 不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

试题答案：D

5、 如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应该 （不定项题）

A. 销售劣药罪 

B. 未按照实施《药瓶经营质量管理规范》处理

C. 销售假药罪

D. 无证经营罪

试题答案：C