2022药事管理与法规历年真题12-09

1、 关于保健食品的说法，错误的是 （单选题）

A. 适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B. 声称保健功能的，应当具有科学依据

C. 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D. 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

试题答案：D

2、 关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是 （单选题）

A. “双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B. 自动售药机可以销售所有非处方药品

C. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

D. 处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC

试题答案：C

3、

下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（  ）

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

试题答案：D

4、 属于第二类精神药品的是 （配伍题）

试题答案：A

5、 根据选项，回答{TSE}题
A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.安全、有效、方便、价廉
D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
{TS}国家基本药物遴选的主要原则是（   ） （配伍题）

试题答案：A