2024药事管理与法规历年真题03-23

1、

下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（   ）

A. 国食健字G2012xxxx

B. 国食健字（2000）第xxxx号

C. 国食健字J2013xxxx号

D. 国食健字（2004）第xxxx号

试题答案：C

2、 根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是() （单选题）

A. 对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B. 对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C. 对行政机关作出的行政处分不服的

D. 对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

试题答案：C

3、 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（）。 （单选题）

A. 发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B. 发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录

C. 卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施，同时向上级卫生主管部门报告

D. 药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施

试题答案：B

4、

下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（   ）

A. 国食健字G2012xxxx

B. 国食健字（2000）第xxxx号

C. 国食健字J2013xxxx号

D. 国食健字（2004）第xxxx号

试题答案：C

5、 根据下列选项，回答{TSE}题
A．有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品
B．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
C．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
根据《国家基本药物目录管理办法》
{TS}在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是 （配伍题）

试题答案：C