2024药事管理与法规历年真题03-25

1、 属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行 （单选题）

A. 二级保护

B. 三级保护

C. 限量出口

D. 一级保护

试题答案：D

2、

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是

A. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

试题答案：C

3、

根据《 药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（   ）

A. 首次进口5年以内的进口药品

B. 已受理注册申请的新药

C. 已过新药监测期的国产药品

D. 处于Ⅲ期临床试验的药物

试题答案：C

4、 根据选项，回答{TSE}题
A.列入兴奋剂目录的利尿剂
B.A型肉毒毒素
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
{TS}
药品零售企业不得销售的是 （配伍题）

试题答案：B

5、 在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是 （配伍题）

试题答案：C