2024药事管理与法规历年真题03-27

1、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是 （单选题）

A. 甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案  

B. 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C. 丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查评价和处理 

D. 丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

试题答案：B

2、 谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是(   ) （单选题）

A. 零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织

B. 零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配

C. 销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售

D. 需要凭执师处方才能调配A理没有医师处方,故不可以调配

试题答案：B

3、 根据以下材料，回答{TSE}题
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量
根据《处方管理办法》的“四查十对”原则
{TS}查配伍禁忌,对() （配伍题）

试题答案：C

4、

医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（ ）

（配伍题）

A. 应用安全、疗效准确、质量稳定、使用方便

B. 安全、有效、方便、廉价

C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

试题答案：C

5、

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理已经超过药品有效期的应挂（   ）

（配伍题）

A. 绿色标牌

B. 蓝色标牌

C. 红色标牌

D. 黄色标牌

试题答案：C