2024药事管理与法规历年真题03-30

1、 在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是(    ) （单选题）

A. 执业药师考前培训

B. 执业药师资格考试考务工作

C. 执业药师继续教育

D. 执业药师执业注册许可

试题答案：D

2、 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（  ） （多选题）

A. 复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B. 中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C. 擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

D. 这6家企业必须是中国境内的生产企业

试题答案：B,C,D

3、

医疗机构门诊开具麻醉药品(非控缓释制剂)，每张处方用量要求为（   ）

A. 1日常用量

B. 不超过15日常用量

C. 不超过3日常用量

D. 不超过7日常用量

试题答案：C

4、 根据选项，回答{TSE}题
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
根据《药品注册管理办法》
{TS}申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（  ） （配伍题）

试题答案：B

5、 甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是（  ） （不定项题）

A. 乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B. 乙企业销售人员签名的身份证复印件

C. 加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D. 乙企业的药品养护记录

试题答案：C