2024药事管理与法规历年真题04-01

1、 某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括  （多选题）

A. H省省管P县负责药品监督管理的部门 

B. H省Z设区的市负责药品监督管理的部门 

C. H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门 

D. H省省会L市B区负责药品监督管理的部门 

试题答案：A,B

2、

根据《 药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（   ）

A. 首次进口5年以内的进口药品

B. 已受理注册申请的新药

C. 已过新药监测期的国产药品

D. 处于Ⅲ期临床试验的药物

试题答案：C

3、 根据选项，回答{TSE}题
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品
{TS}无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（    ） （配伍题）

试题答案：A

4、

药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（   ）

A. 3年

B. 1年

C. 不少于5年

D. 药品有效期满之日起不少于5年

试题答案：D

5、 根据下列选项，回答{TSE}题
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量
{TS}属于处方后记内容的是() （配伍题）

试题答案：A