2024药事管理与法规历年真题04-02

1、 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是() （单选题）

A. 取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B. 取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预

C. 严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D. 取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

试题答案：D

2、 受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（  ） （配伍题）

试题答案：C

3、

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（  ）

（配伍题）

A. Ⅱ期临床试验

B. Ⅰ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

试题答案：A

4、

根据《 药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（   ）

（配伍题）

A. 首次进口5年以内的进口药品

B. 已受理注册申请的新药

C. 已过新药监测期的国产药品

D. 处于Ⅲ期临床试验的药物

试题答案：A

5、

某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是（   ）

（不定项题）

A. 《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B. 取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C. 兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D. 我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

试题答案：D