2024药事管理与法规历年真题04-04

1、

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括

A. 开展调查评估，启动召回

B. 立即停止销售

C. 通知药品生产企业或者供应商

D. 向药品监督管理部门报告

试题答案：A

2、 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有  （多选题）

A. 赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业 

B. 某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用 

C. 某中药饮片生产企业被举报购买伪劣药材加工中药饮片，药品监管部门企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪劣原料药材 

D. 某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗药物

试题答案：B,C

3、 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（  ） （配伍题）

试题答案：C

4、 根据下列选项，回答{TSE}题
A．混淆行为
B．商业贿赂行为
C．虚假宣传和虚假交易行为
D．互联网不正当竞争行为
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》 
{TS}甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于 （配伍题）

试题答案：A

5、 该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑 片的处理，错误的是   （不定项题）

A. 停止销售并下架

B. 配合生产企业召回

C. 发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D. 清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

试题答案：D