1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()(单选题)
A. 保障受试者个人权益
B. 保障试验的科学性
C. 保障药品的有效性
D. 保障试验的可靠性
试题答案:C
2、有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()(单选题)
A. 对试验用药作出规定
B. 对疗效评价作出规定
C. 对试验结果作出规定
D. 对中止或撤除临床试验作出规定
试题答案:C
3、()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。(单选题)
A. 设盲
B. 稽查
C. 质量控制
D. 视察
试题答案:A
4、()指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。(单选题)
A. 药品
B. 标准操作规程
C. 试验用药品
D. 药品不良反应
试题答案:A
5、伦理委员会审议实验方案的内容包括()(多选题)
A. 研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求
B. 实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
C. 受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当
D. 受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施
E. 对实验方案提供的修正意见是否可接受
F. 定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
试题答案:A,B,C,D,E,F
2024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-18
2024-04-182024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-17
2024-04-172024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-16
2024-04-162024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-15
2024-04-152024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-14
2024-04-142024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-13
2024-04-132024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-12
2024-04-122024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-11
2024-04-112024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-10
2024-04-102024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-09
2024-04-09微信搜“题王网”真题密题、最新资讯、考试攻略、轻松拿下考试