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药物临床试验知识竞赛

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真题模拟

2024药物临床试验知识竞赛真题模拟01-16

发布时间： 2024-01-16 05:00:26 发布人：
2024药物临床试验知识竞赛真题模拟01-16

1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）（单选题）

A. 试验用药品

B. 该试验临床前研究资料

C. 该药的质量检验结果

D. 该药的质量标准

试题答案：D

2、由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。（单选题）

A. 临床试验

B. 知情同意

C. 伦理委员会

D. 不良事件

试题答案：C

3、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。（单选题）

A. 研究者

B. 协调研究者

C. 申办者

D. 监查员

试题答案：A

4、试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）（单选题）

A. 口头协议

B. 书面协议

C. 默认协议

D. 无需协议

试题答案：B

5、在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）（单选题）

A. 随机编码的建立规定

B. 随机编码的保存规定

C. 随机编码破盲的规定

D. 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

试题答案：D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/2842933

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