1、若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()(单选题)
A. 受试者或其合法代表只需口头同意
B. 受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C. 见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D. 见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
试题答案:C
2、下列哪项不是受试者的权利?()(单选题)
A. 自愿参加临床试验
B. 自愿退出临床试验
C. 选择进入哪一个组别
D. 有充分的时间考虑参加试验
试题答案:C
3、下列哪项不包括在试验方案内()(单选题)
A. 试验目的
B. 试验设计
C. 病例数
D. 知情同意书
试题答案:D
4、下列哪项不是申办者的职责?()(单选题)
A. 任命监查员,监查临床试验
B. 建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C. 对试验用药品作出医疗决定
D. 保证试验用药品质量合格
试题答案:C
5、伦理委员会的工作指导原则包括()(单选题)
A. 中国有关法律
B. 药品管理法
C. 赫尔辛基宣言
D. 以上三项
试题答案:D
2024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-18
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