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真题模拟

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-09

发布时间: 2024-04-09 05:00:49 发布人:
2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-09

1、生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()(单选题)

A. 药品标准

B. 包装材料标准

C. 相应的质量标准

D. 食品标准

试题答案:C

2、质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。(单选题)

A. 检验结果异常

B. 检验结果超标

C. 检验偏差

D. 检验误差

试题答案:B

3、应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照()执行。(单选题)

A. 操作规程

B. 工艺规程

C. 质量标准

D. 偏差处理操作规程

试题答案:D

4、标签、说明书等印刷包装材料应当设置专库(或柜)按()存放。(多选题)

A. 入库时间

B. 数量

C. 品种

D. 规格

试题答案:C,D

5、中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()(多选题)

A. 产品名称

B. 产品代码

C. 生产工序

D. 数量或重量

试题答案:A,B,D

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