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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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真题模拟

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-16

发布时间： 2024-04-16 05:00:13 发布人：
2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-16

1、所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（），尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。（单选题）

A. 更衣

B. 更衣和洗手

C. 更衣和换鞋

D. 洗手

试题答案：B

2、质量标准指什么？（）（单选题）

A. 质量要求

B. 生产规则

C. 检验规程

D. 包装规程

试题答案：A

3、药品生产企业的验证项目不包括（）（单选题）

A. 厂房设施；

B. 生产设备；

C. 生产工艺；

D. 组织机构；

E. 环境卫生；

试题答案：D

4、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。（单选题）

A. 复核、批准

B. 起草、审核

C. 审核、放行

D. 审核、批准

试题答案：D

5、负责中药材（）应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。（单选题）

A. 生产人员

B. 采购人员

C. 运输人员

D. 销售人员

试题答案：B

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/3098227

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