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真题模拟

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-17

发布时间: 2024-04-17 05:00:28 发布人:
2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-17

1、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的()。(单选题)

A. 所有生产范围

B. 所有炮制范围

C. 所有生产品种

D. 以上结果都不正确

试题答案:B

2、水处理设备的运行不得超出其()能力。(单选题)

A. 使用

B. 储存

C. 设计

D. 输送

试题答案:C

3、应当确保生产和检验使用的()经过校准,所得出的数据准确、可靠。(多选题)

A. 关键衡器

B. 量具

C. 仪表

D. 记录和控制设备以及仪器

试题答案:A,B,C,D

4、专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。(多选题)

A. 中药学、生药学或相关专业大专以上学历

B. 至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

C. 至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

D. 专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

试题答案:A,C,D

5、配料时由他人独立进行物料复核的内容应包括()。(多选题)

A. 名称

B. 数量

C. 批号

D. 代码

试题答案:A,B,C,D

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