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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-15

发布时间： 2024-04-15 05:01:44 发布人：题王网

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-15

1、用于同一批药品生产的所有配料应当（）存放，并做好标识。（单选题）

A. 分开

B. 单独

C. 批量

D. 集中

试题答案：D

2、应当设置专门的仪器室，使（）的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。（单选题）

A. 实验室

B. 全部

C. 特定

D. 灵敏度高

试题答案：D

3、企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。（单选题）

A. 预定用途

B. 药品生产质量管理规范

C. 预定用途和药品生产质量管理规范

D. 注册

试题答案：C

4、质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内。（多选题）

A. 生产操作不影响检验结果的准确性

B. 人员操作不影响检验结果的准确性

C. 检验操作对生产无不利影响

D. 人员操作对生产无不利影响

试题答案：A,C

5、取样后应及时转移，其转移过程（）。（多选题）

A. 应能防止污染

B. 应能便于保管

C. 不得影响样品质

D. 可以保证质量

试题答案：A,C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/3097108

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