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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-29

发布时间: 2021-03-29 05:57:52 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-29

1、在进行包装之前发现还遗留有上一批产品的一些中盒,应当怎么处理?()(单选题)

A. 将该批产品包装完成以后再同该批的物料一同销毁

B. 先销毁后再进行该批产品的包装

C. 将其累计到一定程度后再销毁

D. 将其累计到一定量后拿去收购

试题答案:B

2、批的划分,表述正确的有()(多选题)

A. 固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批

B. 中药固体制剂,如采用分次混合,经验证在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批

C. 液体制剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

试题答案:A,B,C

3、计算机化仓储管理应做到()。(多选题)

A. 具有相应的操作规程

B. 数据备份

C. 书面报告

D. 进行系统验证

试题答案:A,B,D

4、生产区和贮存区必须有足够的空间,确保有序地存放()(多选题)

A. 待包装产品和成品

B. 设备

C. 物料

D. 中间产品

试题答案:A,B,C,D

5、工艺验证主要是对()(多选题)

A. 生产设备的适用性;

B. 成品检验方法的符合性;

C. 特定条件下工艺的合理性;

D. 成品质量产生差异和影响的主要工艺条件;

试题答案:A,C,D

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