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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-04

发布时间： 2021-04-04 05:12:17 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-04

1、用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少应包括（）。（单选题）

A. 水分

B. 鉴别

C. 微生物限度

D. 含量测定

试题答案：B

2、委托检验合同应当明确受托方有义务接受（）检查。（单选题）

A. 第三方

B. 药品监督管理部门

C. 技术监督管理部门

D. 药检部门

试题答案：B

3、印刷包装材料应当设置（）妥善存放（单选题）

A. 密闭区域

B. 一般区域

C. 专门区域

D. 显著区域

试题答案：C

4、每种物料取样后应进行（），并有记录，以防止污染和交叉污染。（单选题）

A. 消毒

B. 擦拭

C. 清洁

D. 灭菌

试题答案：C

5、工艺验证的主要内容有（）（多选题）

A. 工艺参数的合理性、准确性；

B. 生产控制手段的可靠性、重现性；

C. 厂房设施、设备的适用性；

D. 中间产品、成品质量的符合性；

E. 主要原辅料、内包材变更；

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/126004

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