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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-10

发布时间： 2021-04-10 05:55:57 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-10

1、批包装记录应当依据（）中与包装相关的内容制定。（单选题）

A. 质量标准

B. 注册批件

C. 操作规格

D. 工艺规程

试题答案：D

2、关于中药提取溶剂回收以下哪种说法是错误的？（）（单选题）

A. 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染

B. 中药提取用溶剂不得回收使用

C. 中药提取用溶剂可回收使用，但应制定回收操作规程

D. 中药提取用溶剂可回收使用，溶剂回收时应有记录

试题答案：B

3、如需对设备消毒或灭菌，设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定（）。（多选题）

A. 消毒或灭菌的具体方法

B. 消毒剂的名称和配制方法

C. 设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限

D. 设备消毒或灭菌后的保存时限

试题答案：A,B,C,D

4、药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。（多选题）

A. 原辅料

B. 包装材料

C. 与药品直接接触的包装材料

D. 原料

试题答案：A,C

5、包装开始前应当进行检查，具体项目如下：（）（多选题）

A. 无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。

B. 检查结果应当有记录。

C. 查看上批产品清场记录。

D. 确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

试题答案：A,B,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/144545

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