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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-13

发布时间: 2021-04-13 05:43:52 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-13

1、以下哪些人员可以不是企业的全职在岗人员?()(单选题)

A. 质量受权人

B. 质量保证人员

C. 质量控制人员

D. 销售人员

试题答案:D

2、洁净室常见的污染形式有哪些()(单选题)

A. 尘粒污染

B. 微生物污染

C. 遗留物污染

D. 以上都是

试题答案:D

3、医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上学历或中级专业技术职称,具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验,其中至少()的医用氧生产管理经验。(单选题)

A. 1年

B. 3年

C. 5年

D. 10年

试题答案:A

4、所有物料的接收遵循的原则()(多选题)

A. 都要进行检查

B. 必须与订单一致

C. 供应商是经质量管理部门批准

D. 按操作规程进行

试题答案:A,B,C,D

5、符合进厂物料管理要求的是()。(多选题)

A. 物料有正确标识

B. 经取样(或检验合格)后,可与现有的库存(如储槽中的溶剂或物料)混合

C. 混合物料经放行后可使用

D. 有防止将物料错放到现有库存中的操作规程

试题答案:A,B,C,D

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