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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-18

发布时间: 2021-04-18 05:56:17 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-18

1、洁净厂房日常清洁、消毒时,每班生产结束后先完成()操作,然后按清洁程序进行环境清洁操作。(单选题)

A. 设备检修

B. 工序清场

C. 记录整理

D. 物料清场

试题答案:B

2、委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行()考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。(单选题)

A. 书面

B. 现场

C. 直接

D. 间接

试题答案:B

3、委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。(多选题)

A. 采购

B. 检验

C. 放行

D. 生产

试题答案:A,B,C,D

4、中药材标本包括以下哪些?()(多选题)

A. 中药材使用部位

B. 经批准的替代品

C. 原植(动、矿)物

D. 伪品

试题答案:A,B,C,D

5、包装操作规程应当规定的措施有()。(多选题)

A. 降低污染

B. 交叉污染

C. 混淆

D. 差错风险

试题答案:A,B,C,D

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