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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-20

发布时间： 2021-04-20 05:32:30 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-20

1、因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定（），有证据证明退货产品质量未受影响的除外。（单选题）

A. 检验

B. 风险评估

C. 返工

D. 监督销毁

试题答案：D

2、所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。（单选题）

A. QA审核

B. 验证

C. 质量管理部门批准

D. 确认

试题答案：C

3、质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风险的级别相适应。（多选题）

A. 方法

B. 措施

C. 形式

D. 形成的文件

试题答案：A,B,C,D

4、产品召回负责人应当独立于（）；如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。（多选题）

A. 销售部

B. 生产部

C. 市场部

D. 质量部

试题答案：A,C

5、对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。（多选题）

A. 处于研发阶段的药物

B. 不经常生产

C. 大批量生产

D. 上市药品

试题答案：A,B

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/172034

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