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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-21

发布时间: 2021-04-21 05:11:41 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-21

1、取样数量应能够满足()中检验及留样的要求。(单选题)

A. 国家法规

B. 国家标准

C. GMP

D. GSP

试题答案:C

2、物料的留样量应当至少满足()的需要。(单选题)

A. 杂质检验

B. 鉴别

C. 全检

D. 全检但除去无菌、热源检查

试题答案:B

3、药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()(多选题)

A. 交叉污染

B. 污染

C. 混淆

D. 差错

试题答案:A,B,C,D

4、原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。(多选题)

A. 溶解度

B. 毒性

C. 难以清洁的程度

D. 残留物的限度

试题答案:A,C,D

5、试液和培养基配制记录应当含哪些信息?()(多选题)

A. 配制批号

B. 配制日期

C. 配制人员

D. 配制记录

试题答案:A,B,C,D

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