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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-24

发布时间： 2021-04-24 05:45:41 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-24

1、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。（单选题）

A. 成品

B. 一般包装材料

C. 中间体

D. 原辅料

试题答案：D

2、在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的（）进行监督。（单选题）

A. 行为

B. 操作

C. 全过程

D. 关键操作

试题答案：C

3、药品广告审查批准文号有效期为（）（单选题）

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

试题答案：A

4、生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。（多选题）

A. 中药材

B. 包装材料

C. 药品直接接触的包装材料

D. 辅料

试题答案：A,C,D

5、企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对（）等进行调查并采取纠正和预防措施。（多选题）

A. 投诉、召回、偏差、自检

B. 外部检查结果

C. 质量监测趋势

D. 工艺性能

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/183813

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