1、生物制品注射用水应在制备后()小时内使用。(单选题)
A. 10
B. 8
C. 6
D. 5
试题答案:C
2、下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()(单选题)
A. 确认和验证
B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒
C. 环境监测和变更控制
D. 以上都是
试题答案:D
3、药品广告需经下列哪个部门批准发给批文()(单选题)
A. 省级药监部门批准
B. 审批发给药品广告批准文号
C. 企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号
D. 国家药监局批准可在全国任何地方做广告
试题答案:C
4、文件的起草、修订、审核、批准均应当由()。(单选题)
A. 制造部经理
B. 质量部经理
C. 公司高层领导
D. 适当的人员
试题答案:D
5、设备的设计确认主要内容有()(多选题)
A. 设备的性能参数;
B. 符合GMP要求的材质;
C. 结构便于清洁和操作
D. 选型符合国家标准、满足药品生产需要;
E. 尺寸大小符合要求;
试题答案:A,B,C,D
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烧伤深度的估计.最常采用 ( )
下列关于冻伤分度的说法中,正确的是 ( )
热射病的体温可高达()或以上。
轻症中暑,病人体温多为 ( )
简述冻伤的现场处理。
电击对人体造成的伤害程度与下列哪项无关 ( )
电流对人体的伤害,分为()和()两种类型。
关于电击伤,下列说法中正确的是 ( )
简述重症中暑的分类。
()是淹溺者猝死的常见原因。
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