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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-26

发布时间: 2021-04-26 06:00:42 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-26

1、中国药典2015版正文中溶液后标示“(1→10)”等符号,系指()。(单选题)

A. 固体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液

B. 液体溶质1.0ml加溶剂使成10g的溶液

C. 液体溶质1.0g加溶剂使成10g的溶液

D. 固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液

试题答案:D

2、关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。(单选题)

A. 中药材和中药饮片的运输应不影响其质量

B. 中药材和中药饮片的运输应防止发生变质

C. 中药材和中药饮片的运输没有硬件要求

D. 中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变

试题答案:C

3、企业应设置中药标本(柜),标本品种至少包括()的中药材和中药饮片。(单选题)

A. 药典收载

B. 生产所用

C. 企业需要

D. 产地标准

试题答案:B

4、对传统的中药我国实行的是()(单选题)

A. 注册审批制度

B. 分类管理

C. 不良反应报告制度

D. 中药品种保护制度

试题答案:D

5、委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。(多选题)

A. 生产

B. 验收

C. 监督

D. 检验

试题答案:A,D

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