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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-27

发布时间： 2021-04-27 05:37:07 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-27

1、在购进设备后，应当建立并保存（）文件。（单选题）

A. 售后协议

B. 设备的采购、安装、确认文件和记录

C. 设备的采购和使用说明书

试题答案：B

2、洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作（单选题）

A. A级

B. B级

C. C级

D. D级

试题答案：B

3、包装线操作前，应对什么进行检查？（）（多选题）

A. 现场是否有上批遗留的产品、文件或与产品包装无关的物料

B. 各设备是否处于清洁或待用状态

C. 所领用包材是否正确无误

D. 待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且是否与工艺规程相符

试题答案：A,B,C,D

4、标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应标明（）。（多选题）

A. 批号

B. 使用方法

C. 用途

D. 贮藏条件

试题答案：A,B,C,D

5、在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。（多选题）

A. 生产

B. 包装

C. 销售

D. 仓储

试题答案：A,B,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/192066

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