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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-28

发布时间： 2021-04-28 05:08:46 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-28

1、非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准。（单选题）

A. 饮用水

B. 纯化水

C. 注射用水

D. 灭菌注射用水

试题答案：B

2、当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价的（）。（单选题）

A. 结论

B. 结果

C. 依据

D. 方法

试题答案：C

3、印刷包装材料原则上由专人保管，必须按（）发放。（单选题）

A. 操作规程

B. 操作规程和使用量

C. 操作规程和需求量

D. 需求量

试题答案：C

4、GMP自检应当由（）组织。（单选题）

A. 人力资源部

B. 设备管理部门

C. 生产管理部门

D. 质量管理部门

试题答案：D

5、成品（）应当待验贮存。（多选题）

A. 放行前

B. 入库后

C. 检验合格后

D. 检验未完成时

试题答案：A,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/194057

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