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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-06

发布时间: 2021-05-06 06:31:01 发布人:
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-06

1、企业通常应当至少进行()成功的工艺验证。(单选题)

A. 一批

B. 连续两批

C. 连续三批

D. 连续四批

试题答案:C

2、生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理?()(单选题)

A. 经1.0μm过滤器将颗粒物过滤处理

B. 经0.45μm过滤器过滤处理

C. 应使用无菌的或经无菌处理

D. 配制后直接使用

试题答案:C

3、因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控。(单选题)

A. 增加

B. 减少

C. 严格

试题答案:A

4、取样标识上应标明()。(多选题)

A. 取样量

B. 取样设备

C. 取样日期

D. 取样人

试题答案:A,C,D

5、下列选项可以划为物理常数的是()。(多选题)

A. 相对密度

B. 碘值

C. 黏度

D. 吸收系数

试题答案:A,B,C,D

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