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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-11

发布时间： 2021-05-11 06:13:28 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-11

1、防爆间允许使用（）。（单选题）

A. 手机

B. 明火

C. 带铁钉工作鞋

D. 防静电工作服

试题答案：D

2、如果采用淋洗的方法，应当在清洁程序的（）淋洗时进行取样。（单选题）

A. 开始

B. 中间

C. 最后

D. 过程

试题答案：C

3、取样方法应当科学、合理，以保证样品的（）。（单选题）

A. 完整性

B. 可选择性

C. 代表性

D. 及时性

试题答案：C

4、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。（单选题）

A. 灌封前经最后混合

B. 压片或灌封前经最后混合

C. 成型或灌装封

D. 成型或灌封前经最后混合

试题答案：D

5、产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离时，则生产人员（）。（单选题）

A. 汇总偏离数据，如果在可接受范围内，不需要上报

B. 待产品检测结果，若检测数据合格，则不需要进行调查

C. 按照流程上报，并启动调查

D. 未发生偏差，只是偏离，不需要调查，在日后生产时加强注意即可

试题答案：C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/232636

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