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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟01-15

发布时间： 2024-01-15 05:00:23 发布人：题王网

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟01-15

1、取样应填写（）记录。记录中至少应包括品名、批号、规格、总件数、取样件数、取样编号、取样量、分样量、取样地点、取样人、取样日期等内容。（单选题）

A. 操作

B. 检验

C. 生产

D. 取样

试题答案：D

2、风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。（单选题）

A. 生命周期

B. 使用

C. 验证

D. 安装

试题答案：A

3、因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控。（单选题）

A. 增加

B. 减少

C. 严格

试题答案：A

4、《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照（）等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。（单选题）

A. 处方来源、生产工艺和贮藏运输条件

B. 批准的处方来源和生产工艺

C. 处方来源和生产工艺

D. 批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件

试题答案：D

5、（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志，并在隔离区内妥善保存。（多选题）

A. 不合格的物料

B. 中间产品

C. 待包装产品

D. 成品

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/2840004

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