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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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真题模拟

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟01-17

发布时间： 2024-01-17 05:00:34 发布人：
2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟01-17

1、在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录，并纳入批生产记录的人员（）（单选题）

A. 企业负责人

B. 质量受权人

C. 生产管理负责人

D. 质量管理负责人

试题答案：B

2、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（）（单选题）

A. 微生物的滋生

B. 污染

C. 泄漏

D. 腐蚀

试题答案：A

3、中药饮片生产用水至少应为（）。（单选题）

A. 井水

B. 饮用水

C. 注射用水

D. 纯化水

试题答案：B

4、传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程，采取措施减少产品的降解和污染，保证所得产品具有持续稳定的质量？（）（多选题）

A. 菌体灭活

B. 菌体碎片去除

C. 菌体去除

D. 培养基组分去除

试题答案：A,B,D

5、质量控制实验室应当配备适当的（），有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。（多选题）

A. 设施

B. 设备

C. 仪器

D. 经过培训的人员

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/2845919

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