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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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真题模拟

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-22

发布时间： 2024-03-22 05:00:20 发布人：
2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-22

1、设备的选用要求是（）。（单选题）

A. 生产操作方便

B. 价格低廉

C. 满足生产工艺

D. 易清洁

试题答案：C

2、质量控制实验室宜采用便于（）的方法保存检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据等。（单选题）

A. 数据分析

B. 电子查询

C. 趋势分析

D. 统计分析

试题答案：C

3、净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。（单选题）

A. 制法

B. 品种

C. 产量

D. 供货量

试题答案：B

4、药品广告审查批准文号有效期为（）（单选题）

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

试题答案：A

5、生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。（多选题）

A. 批号

B. 规格

C. 物料编码

D. 名称

试题答案：A,B,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/3027339

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