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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-23

发布时间： 2024-03-23 05:01:14 发布人：题王网

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-23

1、实施纠正和预防措施应当有（）记录，并由质量管理保存。（单选题）

A. 文件

B. 台账

C. 电子

D. 执行

试题答案：A

2、生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。（多选题）

A. 干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

B. 采用密闭系统生产

C. 采用阶段性生产方式

D. 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区

试题答案：A,B,C,D

3、物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运遵循的原则（）（多选题）

A. 先进先出

B. 方便先出

C. 近期先出

D. 合格先出

试题答案：A,C

4、生物制品生产过程中采用菌、毒种和细胞基质时，应确定（）的具体代次。（多选题）

A. 菌种

B. 毒种

C. 疫苗

D. 细胞基质

试题答案：A,B,D

5、产品回收需经（），根据评估结论决定是否回收。（多选题）

A. 预先批准

B. 企业负责人批准

C. 对相关的质量风险进行充分评估

D. 以上都不正确

试题答案：A,C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/3031207

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