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真题模拟

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-25

发布时间: 2024-03-25 05:00:24 发布人:
2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-25

1、生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。(单选题)

A. 代码

B. 批号

C. 编码

D. 编号

试题答案:B

2、口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。(单选题)

A. 国家食品药品监督管理局

B. 省级食品药品监督管理局

C. 地市级食品药品监督管理局

D. 县市级食品药品监督管理局

试题答案:A

3、可以作为中药饮片生产用水的是()。(多选题)

A. 井水

B. 饮用水

C. 注射用水

D. 纯化水

试题答案:B,C,D

4、在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。(多选题)

A. 原料

B. 辅料

C. 产品

D. 内包装材料

试题答案:A,B,C,D

5、对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()(多选题)

A. 过滤器应当尽可能不脱落纤维

B. 严禁使用含石棉的过滤器

C. 过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响

D. 过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响

试题答案:A,B,C,D

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