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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-26

发布时间： 2024-03-26 05:01:10 发布人：题王网

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-26

1、维修间应当尽可能远离（）。（单选题）

A. 生产区

B. 仓储区

C. 质量控制区

D. 辅助区

试题答案：A

2、包装人员在印制不同批号的箱签时，下列说法正确的是（）。（单选题）

A. 每个批号留样一张

B. 由于未更换印制字模，留印制第一张即可

C. 若物料有多个批号，则对该批预计使用完的包材进行留样，未使用完的包材可以在下一个批次进行留样

D. 箱签属于外箱一个标识，箱内有小盒和瓶签用于区分，所以箱签可不强制规定

试题答案：A

3、规定的反应罐出现故障。什么情况下被授权人员可以命令操作人员使用另一个罐？（）（单选题）

A. 当罐同型号时

B. 当罐经过正确清洁时

C. 当罐的型号相同又经过正确清洁时

D. 以上回答都不正确

试题答案：C

4、混淆会发生在（）。（多选题）

A. 成品与成品之间

B. 标签与标签之间

C. 中盒与小盒之间

D. 说明书与说明书之间

试题答案：A,B,D

5、进口药材需要的证明文件包括（）。（多选题）

A. 国家食品药品监督管理部门批准的《进口药材批件》

B. 《进口药品检验报告书》

C. 注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》

D. 国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》

试题答案：A,B,C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/3039752

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