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真题模拟

2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-27

发布时间: 2024-03-27 05:01:51 发布人:
2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-27

1、工艺验证方案应当报告产品放行的质量()。(单选题)

A. 方针

B. 报告

C. 控制

D. 标准

试题答案:D

2、工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预()标准和质量特性药品的验证活动。(单选题)

A. 生产

B. 工程

C. 质量

D. 国家

试题答案:C

3、关于中药提取溶剂回收以下哪种说法是错误的?()(单选题)

A. 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染

B. 中药提取用溶剂不得回收使用

C. 中药提取用溶剂可回收使用,但应制定回收操作规程

D. 中药提取用溶剂可回收使用,溶剂回收时应有记录

试题答案:B

4、操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设备和阀门时,所使用的配件、工具、手套应()。(单选题)

A. 允许沾污油脂

B. 绝对禁止沾污油脂

C. 可沾污少许油脂

D. 视情况而定

试题答案:B

5、质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。(单选题)

A. 生产

B. 工程管理

C. 质量

D. 物料管理

试题答案:C

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