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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-13

发布时间： 2021-06-13 06:58:29 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-13

1、物料取样应尽可能在（）取样间进行，从生产现场取样的除外。（单选题）

A. 特殊

B. 封闭

C. 专用

D. 宽阔

试题答案：C

2、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）（单选题）

A. 供应商的选择和评估

B. 定点采购

C. 按批验收和取样检验

D. 以上都是

试题答案：D

3、GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。（单选题）

A. 药品生产管理和质量保证

B. 药品经营管理和质量保证

C. 药品生产管理和质量控制

D. 药品生产管理和质量管理

试题答案：C

4、无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。（单选题）

A. 指导

B. 考试

C. 培训

D. 规范

试题答案：C

5、企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。（单选题）

A. 预定用途

B. 药品生产质量管理规范

C. 预定用途和药品生产质量管理规范

D. 注册

试题答案：C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/327350

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