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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-17

发布时间： 2021-06-17 05:15:14 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-17

1、清洁方法要经过验证，保证其清洁效果的目的是（）（单选题）

A. 防止污染

B. 防止交叉污染

C. 防止污染和交叉污染

D. 防止差错

试题答案：C

2、哪种情况不需要再验证（）（单选题）

A. 设备保养、维护后

B. 关键工艺和质量控制方法变更

C. 生产操作规程变更

D. 主要原辅料、内包材变更

E. 生产一定周期后

试题答案：A

3、新的或改造的（）需进行安装确认。（多选题）

A. 厂房

B. 设施

C. 设备

D. 操作规程

试题答案：A,B,C

4、安装在设备上的各种计量仪器应满足（）要求。（多选题）

A. 符合国家要求的标准

B. 定期进行校验

C. 适用范围符合生产的要求

D. 精度越高越好

试题答案：A,B,C

5、联合疫苗是指（）不同病原的抗原按特定比例混合，制成预防多种疾病的疫苗。（多选题）

A. 三种

B. 三种以上

C. 两种

D. 两种以上

试题答案：C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/336313

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