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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-19

发布时间： 2021-06-19 05:34:53 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-19

1、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。（单选题）

A. 无菌制剂和无菌原料

B. 口服固体制剂

C. 无菌原料

D. 无菌制剂

试题答案：A

2、《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。（单选题）

A. 2011年6月1日

B. 2011年5月1日

C. 2011年4月1日

D. 2011年3月1日

试题答案：D

3、因质量原因退货和收回的药品，应当（）（单选题）

A. 销毁

B. 返包

C. 退还药品经销商

D. 上交药品行政管理部门

试题答案：A

4、关键人员，不能互相兼任的（）（单选题）

A. 质量管理负责人与质量受权人

B. 生产管理负责人与质量受权人

C. 生产管理负责人与质量管理负责人

D. 质量受权人与企业负责人

试题答案：C

5、需要要接受卫生知识的人员（）（多选题）

A. 生产操作人员

B. 检验人员

C. 质量保证人员

D. 机器维修人员

试题答案：A,B,C

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/342465

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