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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-20

发布时间： 2021-06-20 06:29:59 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟06-20

1、药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（）中抽取样品的操作。（单选题）

A. 物料

B. 原辅料

C. 产品

D. 物料、中间产品、成品

试题答案：D

2、因吹灌封技术的特殊性，应当特别注意设备的设计和确认、（）的验证及结果的重现性、设备所处的洁净区环境、操作人员的培训和着装，以及设备关键区域内的操作，包括灌装开始前设备的无菌装配。（单选题）

A. CIP、SIP

B. SAL、SIP

C. SOP、CIP

D. DFT、SIP

试题答案：A

3、下列哪些产品需有质量标准？（）（多选题）

A. 外购中间产品

B. 外购的待包装产品

C. 外销中间产品

D. 外销的待包装产品

试题答案：A,B,C,D

4、专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件，以下说法正确的是（）。（多选题）

A. 中药学、生药学或相关专业大专以上学历

B. 至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

C. 至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

D. 专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

试题答案：A,C,D

5、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）（多选题）

A. 麻醉药品

B. 二类精神药品

C. 一类精神药品

D. 医疗用毒性药品

试题答案：A,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/346538

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