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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟07-12

发布时间： 2021-07-12 06:04:56 发布人：题王网

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟07-12

1、在清洁验证中，（）方法是一个重要的标准，但通常不能作为单一可接受标准使用。（单选题）

A. 质谱法

B. 高效液相法

C. TOC

D. 目视检查

试题答案：D

2、对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求（单选题）

A. 每批

B. 第一批

C. 部分批次

D. 前三批

试题答案：A

3、各岗位职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的（）。（单选题）

A. 指定人员

B. 管理人员

C. 操作人员

D. 生产人员

试题答案：A

4、生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。（单选题）

A. 代码

B. 批号

C. 编码

D. 编号

试题答案：B

5、物料的文件包括（）。（多选题）

A. 物料的购进制度

B. 物料的验收制度

C. 物料的贮存、养护制度

D. 中药材和中药饮片的养护操作规程

试题答案：A,B,C,D

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/408430

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